类器官芯片迎黄金机遇期!FDA欲用类器官毒性测试等取代动物实验据了解,FDA将推广使用实验室培养的人体“类器官”和芯片器官系统(如肝脏、心脏和免疫器官)来测试药物安全性。这些实验能够反应在动物身上容易被忽视的毒性作用,为了解人类的反应提供了一个更直接的窗口,从而更快、更可靠地为设计更安全的治疗方案,同时降低药物的研发成本和价格。
国内新锐类器官、器官芯片公司逸芯创始人刘杰认为,FDA的这一举措将推动药物研发模式的变革,AI+器官芯片的新模式将逐步取代依赖于2D细胞模型和动物模型的传统新药研究模式,不仅可以加速新药研发的进程,减少动物实验带来的高昂成本,还能更精准地检测出动物实验难以发现的结果,更快、更高效地为患者提供更安全、更有效、更低成本的治疗方案。
器官芯片被达沃斯世界经济论坛明列为“十大新兴技术”之一。它利用微流控、3D生物打印等工程化技术,以干细胞或病人来源的组织细胞为种子,在体外构建出接近人体基本生理功能的微型动态器官模型,进而改进体外探索生命现象和医学问题的手段和方法,器官芯片允许研究者以可控和可扩展的方式重建人体器官的微环境,并可模拟不同类型的疾病模型,突破了传统2D细胞模型和动物模型的种种局限,有望加速上千种疾病新药的开发。